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比賽可靈的測試方法

2016-10-20 14:57:28   點擊:

 

氯化氨甲酰甲膽堿

 

L

ü

hua Anjiaxian Jiadanjian 

Bethanechol Chloride 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C

7

H

17

CIN

2

O

 

 

 

 

 

 

196.68

 

本品為

2-

(氨甲酰)氧基〕

-N

N

N-

三甲基

-1-

丙胺氯化物。按干燥品計

算,含

C

7

H

17

CIN

2

O

2

應為

98.0

%

101.5%

 

【性狀】

 

本品為白色結晶或結晶性粉末;有氨臭;置空氣中潮解。

 

本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

 

熔點

  

本品的熔點(附錄

45

頁)為

217

221

℃。熔融時同時分解。

 

【鑒別】

 

1

)取本品的

1%

水溶液

1ml

加碘試液

0.1ml

,生成棕色沉淀,即

變成深橄欖綠色。

 

2

)取本品的

1%

水溶液

2ml

,置具塞試管中,加溴麝香草酚藍指示液

2

3

滴,加三氯甲烷

2ml

,振搖,靜置使分層,三氯甲烷層應顯黃色。

 

3

)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

 

4

)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄

25

頁)

 

檢查

 

酸度

 

取本品

0.25g

加水

25ml

溶解后,依法測定(附錄

51

頁)

pH

值應為

5.5

7.0

 

含氯量

  

取本品約

0.20g

,精密稱定,加水

30ml

使溶解,精密加入硝酸銀

滴定液(

0.1mol/L

25ml

、硝酸

3ml

與鄰苯二甲酸二丁酯

5ml

,振搖數分鐘,加

硫酸鐵銨指示液

2ml

,用硫氰酸銨滴定液(

0.mol/L

)滴定,并將滴定的結果用

空白試驗校正。每

1ml

硝酸銀滴定液(

0.mol/L

)相當于

3.545mg

CL

。按干燥

品計算,含氯量(

CL

)應為

17.7%

18.3%

 

干燥失重

 

取本品,在

105

℃干燥

2

小時,減失重量不得過

1.0%

(附錄

78

頁)

 

熾灼殘渣

  

不得過

0.1%

(附錄

80

頁)

 

重金屬

 

 

取本品

1.0g

,依法檢查(附錄

75

頁第三法)

,含重金屬不得過十

萬分之一。

 

【含量測定】

 

取本品約

0.15g

,精密稱定,加冰醋酸

10ml

使溶解,加醋酸

 

汞試液

5ml

,醋酐

2ml

與結晶紫指示液

1

滴,用高氯酸滴定液(

0.1mol/L

)滴定

至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每

1mL

高氯酸滴定液

0.1mol/L

)相當于

19.67mg

C

7

H

17

CIN

2

O

2

 

【類別】

擬膽堿藥。

 

【貯藏】

密封保存。

 

【制劑】氯化氨甲酰甲膽堿注射液

 

 

檢驗依據:中國獸藥典

2010

年版第一部


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